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认证决定管理较混乱
作者:波音直营平台

  近日,江西省市场监管局发布《江西省市场监督管理局办公室关于2020年自愿性认证“双随机、一公开”监督检查情况的通报》。此次实际检查获证组织87家,涉及120张认证证书。从检查的总体情况看,认证机构基本能够依法依规开展认证活动,对获证组织开展监督审核、提供认证服务;获证组织基本能够按照所建立的有关管理体系有效运行,并规范使用认证证书和标志,保持认证的有效性,但也不同程度存在问题。江西省市场监管局办公室关于2020年自愿性认证“双随机、一公开”监督检查情况的通报

  为加强认证活动监管,规范认证市场秩序,増强认证的公正性和公信力,省局组织开展了2020年自愿性认证“双随机、一公开”检査工作,现将有关情况通报如下:

  按照市场监管总局统一抽取的检查名单,有关设区市及省直管试点县(市)局从辖区内的监管人员中抽取检查人员,吸纳行业专家参与,组成检查组,对获证组织现场查验的方式进行检查。此次检查共抽取10家认证机构,92家获证组织,除5家获证组织因停产等原因被认证机构暂停或撤销证书外,实际检查获证组织87家;涉及120张认证证书,其中质量管理体系认证证书47张,环境管理体系认证证书24张,有机产品认证证书7张,知识产权管理体系认证证书23张,职业健康安全管理体系认证证书17张,建设施工行业质量管理体系认证证书1张,医疗器械质量管理体系认证证书1张。

  从检查的总体情况看,认证机构基本能够按照《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》和相关认证规则的要求,依法依规开展认证活动,对获证组织开展监督审核、提供认证服务;获证组织基本能够按照所建立的有关管理体系有效运行,并规范使用认证证书和标志,保持认证的有效性,但也不同程度存在问题。

  (一)获证组织存在的问题。体系建立与运行存在“两张皮”现象;地址搬迁后,证书未及时变更;生产过程记录、检验记录不规范;在用检验仪器未检定等。

  (二)认证机构存在的问题。认证决定管理较混乱,作出认证决定的时间早于对获证组织不符合项整改确认及验证的时间;体系未运行三个月进行了初审二阶段;审核报告与审核计划中安排的审核员不一致等。

  相关设区市及省直管试点县(市)局要对发现的问题进行梳理分析,依据问题的不同性质予以处理:

  (一)对监督检查发现存在问题的获证组织,相关设区市及省直管试点县(市)局要督促有关认证机构按照《认证机构管理办法》规定,加强对获证组织的跟踪监督,积极整改,保持认证的有效性,对不能持续保持认证条件要求的,要及时暂停或撤销认证证书。

  (二)对监督检查发现存在问题的认证机构,相关设区市及省直管试点县(市)局要视情节轻重分别对认证机构采取约谈、发出告知书责令其改正及依法依规处理等。

  内审会议签到表中部门代表签到为同一人字迹;内审资料和管理评审资料中人员签名全为电脑打印

  1.质量管理体系文件内容空洞、雷同、格式化。2.所有的质量管理体系文件签名均为打印,无手工签名。3.顾客满意度被调查企业信息不完整,涉嫌造假。4.2019年3-4月份内审会、管理评审会会议记录未签名。5.2019年4月至今所有日常设备点检表、生产完成记录表均为空白。6.证书体系覆盖人数不足。

  该获证组织质量管理体系认证证书于2020年07月16日暂停;2020年8月15日撤销,撤销的原因为暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的(包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准)。

  该获证组织质量管理体系认证证书于2020年9月3日暂停,暂停的原因为组织不承担、履行认证合同约定的责任和义务。

  该获证组织质量管理体系认证证书于2020年7月3日撤销,撤销的原因为组织主动放弃认证。

  该获证组织中国职业健康安全管理体系认证证书于2020年7月3日撤销,撤销的原因为组织主动放弃认证。

  未提供最近一次的审核报告;程序文件未见受控标识;内审管理评审签到表不规范。

  1.未看到程序文件中要求的生产计划单,也未见到出厂检验记录。2.无2020年度目标分解、考核。3.于2020年1月9日实施了火灾应急演练,紧急集合点为江西省新余市渝水区新兴工业产业园大一路18号厂区门口(企业实际地址为南昌市青云谱区)。4.《现场审核记录》显示,企业办公场所有喷淋和烟感系统,现场实际无;现场提供认证机构《现场审核记录》一本,但内容无对生产过程、产品检验过程的审核。

  组织文件化信息;现场巡视重要过程、关键设备设施及监视和测量资源配备及运行情况;内审、管理评审记录需完善。

  1.审核报告中提出的三项不符合项未见整改报告,未见认证机构再次确认记录。2.该获证组织质量体系认证证书已于2020年7月23日暂停,暂停原因为组织不承担、履行认证合同约定的责任和义务。

  1.审核报告中提出的三项不符合项未见整改报告,未见认证机构再次确认记录。2.该获证组织中国职业健康安全管理体系认证证书已于2020年7月23日暂停,暂停原因为组织不承担、履行认证合同约定的责任和义务。

  1.不能提供审核员车票信息;2.管理评审报告,记录信息不全;3.未见到审核人员证书证明材料。

  1.未看到程序文件中要求的生产计划单,也未见到出厂检验记录。2.无2020年度目标分解、考核。3.于2020年1月9日实施了火灾应急演练,紧急集合点为江西省新余市渝水区新兴工业产业园大一路18号厂区门口(企业实际地址为南昌市青云谱区)。4.《现场审核记录》显示,企业办公场所有喷淋和烟感系统,现场实际无;现场提供认证机构《现场审核记录》一本,但内容无对生产过程、产品检验过程的审核。

  1.未看到程序文件中要求的生产计划单,也未见到出厂检验记录。2.无2020年度目标分解、考核。3.于2020年1月9日实施了火灾应急演练,紧急集合点为江西省新余市渝水区新兴工业产业园大一路18号厂区门口(企业实际地址为南昌市青云谱区)。4.《现场审核记录》显示,企业办公场所有喷淋和烟感系统,现场实际无;现场提供认证机构《现场审核记录》一本,但内容无对生产过程、产品检验过程的审核。

  1.获证组织搬迁后,证书未变更。2.公司在用的全站仪、经纬仪、水准仪等仪器未检定。3.无2020年度目标分解、考核。4.开具了两份不符合报告,进行了原因分析,但未见到整改的证据。5.受审核方提供的检验记录,均无专业工长、施工班组长、项目专业质量检查员、专业监理工程师签字。

  1.获证组织搬迁后,证书未变更。2.公司在用的全站仪、经纬仪、水准仪等仪器未检定。3.无2020年度目标分解、考核。4.开具了两份不符合报告,进行了原因分析,但未见到整改的证据。5.受审核方提供的检验记录,均无专业工长、施工班组长、项目专业质量检查员、专业监理工程师签字。

  1.企业灭菌服务委托为江西精伟电子科技辐照有限公司作为外包方,但企业质量手册中外包描述未将该关键过程进行识别。2.企业产品登记表9种产品,但企业认证证书范围按照生产许可范围进行描述,范围描述存在认证范围扩大。

  1.2019年9月做的初次审核,检查时认证机构暂停了企业证书,理由:管理体系严重不满足。2.体系文件(手册、程序文件、制度)的企业部门名称,与实际不一致,并且文件与文件之间对部门的名称均有差异。

  1.缺少一阶段审核计划、一阶段审核报告及文件评审报告。2.审核计划中安排了五位审核员,审核报告中只体现了四位审核员,报告和审核计划不一致。3.审核报告中审核组列出2个不符合项,企业现场缺少不符合报告。4.企业现场未见有管理评审记录。

  1.二阶段审核计划认证范围同审核报告以及认证证书范围不一致。2.缺少一阶段审核计划以及一阶段审核报告。3.不符合报告只有不符合事实描述,缺少原因分析以及纠正措施内容,且不符合整改的不到位。4.不符合整改证据时间是2019年9月23日,二阶段审核报告在2019年9月21日就对其不符合整改进行了验证。

  1.缺少一阶段审核计划以及一阶段审核报告以及文件评审报告。2.现场缺不符合报告。3.二阶段审核报告审核结论中审核组对认证的建议审核组长签字时间是2019年12月07日,但提供的不符合整改证据为2019年12月9日提供。

  1.体系文件的企业部门名称,与实际不统一,并且文件与文件之间对部门的名称均有差异。2.认证范围中有路由器(属于CCC认证产品),该企业没有通过3C认证。3.认证机构没有验证通过企业的不符合项报告和审核报告。

  1.缺少一阶段审核计划以及一阶段审核报告以及文件评审报告。2.不符合报告中原因分析和纠正措施整改时间为2019年9月30日,审核报告审核组推荐认证时间为2019年9月29日,审核组认证结论时间在不合格整改完成前。

  体系文件(手册、程序文件、制度)的企业部门名称,与实际不统一,并且文件与文件之间对部门的名称均有差异。

  1.不符合项报告中的不符合验证结论空白,审核员栏未签名。2.部分设备无操作规程(如南通锻压液压机等两台液压机)。3.2019年知识产权内审计划批准人未签名。

  1.现场审核签到表信息填写不完整,缺首、末次会议时间,审核员签字栏未签名。2.不符合项报告中跟踪结论栏未下结论,审核员签名栏未签名。


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